近些年,世界范圍內(nèi)生物技術(shù)行業(yè)快速發(fā)展,免疫細胞治療行業(yè)如火如荼,整個工藝中低溫轉(zhuǎn)運尤為頭疼,因為涉及“活”的細胞藥,產(chǎn)品安全過程追溯尤為重要!一款便攜的深低溫轉(zhuǎn)運工具,一直是每個細胞藥研發(fā)公司、醫(yī)院所必須配備的。
生物樣本的轉(zhuǎn)運與存儲需要足夠的深低溫凍存環(huán)境才能保證安全存放,因此存儲過程溫度對生物樣本的安全至關(guān)重要!凍存樣本必須保存在溫度低于-130℃才能防止酶促反應(yīng),溫度每升高7.8℃,低溫保存的樣本中代謝反應(yīng)風險就可能增加一倍!溫度高于-130℃,樣本質(zhì)量降低風險加劇,如果在轉(zhuǎn)運過程發(fā)生,那么臨床轉(zhuǎn)化治療的結(jié)果可能功虧一簣,甚至造成醫(yī)療事故災(zāi)難性風險。
研究人員可以通過規(guī)范樣本處理方法和驗證生物樣本的流程和設(shè)備來避免溫度變化。近期,國際生物與環(huán)境研究中心的創(chuàng)始成員、國際生物與環(huán)境學會主席Frank Simione 和全球運營總監(jiān)Tim Sharpe博士撰寫的一篇論文中,就專門討論了細胞低溫存儲和運輸過程中實際應(yīng)用,這兩位業(yè)內(nèi)大咖具有十年以上的生物樣本管理經(jīng)驗,在他們的論文描述中,指出氣態(tài)液氮環(huán)境是存儲低溫生物樣本的最佳首選方法,他們建議測量和驗證液氮罐頂部的溫度,結(jié)論是頂部的溫度應(yīng)該等于或者低于-150℃;作者還引用一篇文章,表明氣相液氮存儲方式要比液態(tài)液氮存儲更安全,因為它降低了樣品容器爆炸的風險,確保了實驗室操作人員不會暴露在極冷的環(huán)境中,保障人員安全!
美國Brooks是世界生物樣本庫集成方案領(lǐng)導者之一,自從收購了Biocision公司產(chǎn)品線后擴充了生物樣本存儲技術(shù)的研發(fā)實力。
CryoPod Carrier一款結(jié)構(gòu)設(shè)計緊湊,為生物樣本轉(zhuǎn)運操作提供安全、可靠訂的途徑,可持續(xù)控溫<-150?C低溫長達4個小時??娠@示溫度,日期和時間,并具有聲音和視覺警報以及記錄功能。設(shè)計便攜方便使用,深受業(yè)內(nèi)專業(yè)人士認可。
CryoPod Carrier自動液氮加液站(選項購買)
針對多個CryoPod Carrier液氮添加操作,為了方便操作和提高安全性,Brooks公司依托強大的研發(fā)實力,開發(fā)了自動液氮加注站(Filling Station)可以在10分鐘內(nèi)簡單完成操作。無需接觸液氮,設(shè)備可自動完成對CryoPod的液氮加注過程。
CryoPod和液氮加注站是美國Brooks公司為生命科學行業(yè)開發(fā)的一套完整解決方案,以維持細胞的活性和功能完整,滿足GMP生產(chǎn)和臨床應(yīng)用與研究。
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