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干細(xì)胞治療使用的 lonza 12-725F 無血清培養(yǎng)基 （點(diǎn)擊標(biāo)題進(jìn)入） 細(xì)胞治療使用的 lonza 04-418Q 無血清培養(yǎng)基 （點(diǎn)擊標(biāo)題進(jìn)入） lonza 無血清培養(yǎng)基 （點(diǎn)擊標(biāo)題進(jìn)入）
據(jù)英國《每日郵報(bào)》近日?qǐng)?bào)道，一名醫(yī)生把從胎兒那里提取的干細(xì)胞注入一名男性病患的大腦中，這些細(xì)胞隨后上演了一出“變形記”并成為身體的一部分。當(dāng)這名病人去世后，病理學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，這名病人的軟骨、皮膚和骨頭都堆積在大腦內(nèi)。 上述場(chǎng)景并非恐怖電影中的畫面，而是切切實(shí)實(shí)發(fā)生在前奧運(yùn)選手馬克斯·特魯克斯身上的慘劇，他因罹患帕金森氏癥而接受了干細(xì)胞療法。 這一結(jié)果讓科學(xué)界倒吸一口冷氣，也因此，科學(xué)家們?cè)谧尭杉?xì)胞療法走向市場(chǎng)的過程中遭遇了諸多障礙。不過現(xiàn)在，他們的努力似乎有了回報(bào)。目前，有幾十個(gè)成人干細(xì)胞療法的臨床實(shí)驗(yàn)先后結(jié)束，結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)初步取得了成功。科學(xué)家們表示，其中有些療法有望于5年內(nèi)進(jìn)入市場(chǎng)。 捷報(bào)頻傳 大小公司蜂擁而至
美國干細(xì)胞技術(shù)公司Athersys公司首席執(zhí)行官、非營利性組織再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的主席吉爾·范·伯克勒表示：“幾個(gè)成功就能真正改變干細(xì)胞治療領(lǐng)域，我們現(xiàn)在越來越接近‘引爆點(diǎn)’了。” 其中一些干細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)主要是使用干細(xì)胞來治療心臟病和炎癥，這是醫(yī)學(xué)界的最大市場(chǎng)?？茖W(xué)家們使用的干細(xì)胞源于脂肪、骨髓等成人組織，因而不會(huì)像從胎兒體內(nèi)提取干細(xì)胞那樣引發(fā)倫理爭(zhēng)議。 生技技術(shù)制藥公司Aastrom Biosciences正在嘗試使用干細(xì)胞療法治療下肢嚴(yán)重缺血（血液流向四肢時(shí)會(huì)嚴(yán)重受阻）的病人，他們也于近期在美國心臟病協(xié)會(huì)的年度大會(huì)上公布了該實(shí)驗(yàn)的中期結(jié)果，結(jié)果表明，干細(xì)胞療法富有潛力。澳大利亞墨爾本再生醫(yī)學(xué)公司Mesoblast進(jìn)行的一個(gè)干細(xì)胞療法的中期實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，其干細(xì)胞產(chǎn)品可將心臟病的發(fā)作頻率并需要進(jìn)行動(dòng)脈清除手術(shù)的減少了78%。 Aastrom Biosciences的首席執(zhí)行官蒂莫希·梅勒本表示：“實(shí)際上，我們現(xiàn)在正在研發(fā)干細(xì)胞產(chǎn)品。”該公司正嘗試?yán)迷从诓∪俗约汗撬璧募?xì)胞來治療心血管疾病。 美國輝瑞制藥有限公司、強(qiáng)生公司和瑞士制藥商羅氏控股公司都是再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的會(huì)員，該聯(lián)盟旨在促進(jìn)人們對(duì)該領(lǐng)域的認(rèn)知。輝瑞公司有一個(gè)再生醫(yī)療部門，該部門正同Athersys合作一些小型的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，他們想等干細(xì)胞療法的實(shí)驗(yàn)結(jié)果最終出爐后再?zèng)Q定。 盡管目前實(shí)驗(yàn)的大部分?jǐn)?shù)據(jù)都還沒有完全公布，但這已經(jīng)引起了制藥公司的注意。美國風(fēng)險(xiǎn)投資基金納維塔斯資本公司的執(zhí)行合伙人助保羅·施密特表示：“一旦實(shí)驗(yàn)結(jié)果被證實(shí)有效，很多大制藥公司會(huì)因此將賭注壓在Ⅱ期產(chǎn)品上。其實(shí)，這些制藥公司現(xiàn)在就已經(jīng)行動(dòng)起來了，他們不斷出席各種醫(yī)學(xué)會(huì)議并同干細(xì)胞公司進(jìn)行洽談。” 美國立志資本合伙公司的斯蒂芬·馬丁表示，最新的干細(xì)胞療法有望讓很多病人受益。他說：“我認(rèn)為，臨床試驗(yàn)將會(huì)取得非常重要的進(jìn)展，但是，距離研制出一種公認(rèn)的療法還有很長(zhǎng)的距離。” 各種干細(xì)胞“各顯神通” 其實(shí)，干細(xì)胞已經(jīng)在骨髓移植中使用了40年，其潛力在于它能修復(fù)身體組織、減少炎癥、調(diào)控免疫系統(tǒng)，并在身體內(nèi)的多個(gè)系統(tǒng)需要幫助時(shí)提供幫助。 干細(xì)胞是身體的主控細(xì)胞，可以自我更新并成長(zhǎng)為包括心臟、肌肉在內(nèi)的特定的細(xì)胞類型。 胚胎干細(xì)胞非常獨(dú)特，因?yàn)槠淠芊只癁樯眢w內(nèi)任意類型的成熟細(xì)胞，科學(xué)家們也一直認(rèn)為其最有潛力制造出好的器官來代替病人受損的器官。但是，從胚胎中提取干細(xì)胞會(huì)破壞胚胎本身，而且，胚胎干細(xì)胞具有的無限分裂能力會(huì)導(dǎo)致人罹患干細(xì)胞癌或畸胎瘤。 因此，全球領(lǐng)先的胚胎干細(xì)胞公司、美國生物科技公司杰隆最近表示，它可能不會(huì)再支持干細(xì)胞研究，而將專注于研制抗癌藥物，現(xiàn)在，該公司已經(jīng)停止了其用干細(xì)胞治療脊髓損傷的實(shí)驗(yàn)。 與胚胎干細(xì)胞不同的是，成人干細(xì)胞的分化能力有限，但是，成人干細(xì)胞顯然能減少炎癥并促進(jìn)血管生成。另外，與傳統(tǒng)藥物相比，它們的優(yōu)勢(shì)在于能采用一種靈活且動(dòng)態(tài)的方式對(duì)身體內(nèi)的損傷作出反應(yīng)。 全球醫(yī)療行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)之一、專注于慢性病及危重治療領(lǐng)域的美國百特國際有限公司干細(xì)胞研究領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人道格拉斯·羅索多表示：“成人干細(xì)胞似乎能被重新編程以修復(fù)身體受損的組織，而非新形成一個(gè)器官或一個(gè)組織。” 羅索多說：“我們使用的干細(xì)胞在促進(jìn)心血管形成方面非常有效，但是，這些干細(xì)胞不擅長(zhǎng)于制造出一個(gè)腦細(xì)胞。” 科學(xué)家們目前研發(fā)的這些干細(xì)胞療法主要通過輸液、注射或?qū)Ч軄磉M(jìn)行。 抗癌藥物制造商賽爾細(xì)胞基因公司細(xì)胞療法部門的首席執(zhí)行官羅伯特·希拉里表示：“我們希望最終制造出一種每個(gè)病人都能接受的產(chǎn)品，而不是像移植手術(shù)那樣需要考慮配型等問題。” 不同的疾病需要使用不同類型的干細(xì)胞來進(jìn)行治療。例如，美國Cytori Therapeutics生物技術(shù)公司正在用脂肪細(xì)胞制造治療心臟病的藥物；賽爾細(xì)胞基因公司則在用胎盤細(xì)胞治療克隆氏病（消化道各部分，特別是小腸部位持續(xù)而起伏不定的炎癥）和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 科學(xué)家們也在探索胎兒細(xì)胞的用途，例如，神經(jīng)干細(xì)胞公司正嘗試使用流產(chǎn)的胎兒來治療神經(jīng)失常。 需要嚴(yán)苛的監(jiān)管機(jī)制 隨著干細(xì)胞療法不斷向前發(fā)展并通過臨床測(cè)試，公司可能需要更多錢來進(jìn)行下一步的研發(fā)工作。然而，他們面臨的問題還不止于此。 這些公司并不知道這些干細(xì)胞藥物如果想獲得美國食品和藥物管理局（FDA）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，需要提供什么數(shù)據(jù)或結(jié)果。 有人認(rèn)為，使用病人自己的干細(xì)胞進(jìn)行治療面臨的監(jiān)管障礙可能低于從捐贈(zèng)者那兒獲取的干細(xì)胞進(jìn)行治療，因?yàn)榍罢邘缀醪淮嬖诩?xì)胞發(fā)生排斥的風(fēng)險(xiǎn)。 現(xiàn)在，人們并不知道該如何繼續(xù)前進(jìn)，只能摸著石頭過河。Athersys公司的范·博克勒表示：“我們需要一個(gè)清晰、持續(xù)且嚴(yán)苛的調(diào)控框架。”
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