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日前,楊森公司的Zytiga(阿比特龍醋酸鹽)獲得歐盟批準(zhǔn)的上市許可,用于治療轉(zhuǎn)移性閹割性前列腺癌。 相比于將安慰劑與強(qiáng)的松或強(qiáng)的松龍配合的結(jié)果,安慰劑對(duì)照組的、隨機(jī)的、多通道的三期研究治療結(jié)果顯示:將阿比特龍醋酸鹽與強(qiáng)的松或強(qiáng)的松龍配合使用將會(huì)減少35.4%的死亡風(fēng)險(xiǎn),并且在中位總生存期中將會(huì)有3.9個(gè)月的改善。 在這次試驗(yàn)中,一部分病人會(huì)接受1000mg阿比特龍醋酸鹽與5mg強(qiáng)的松或強(qiáng)的松龍的治療(一日兩次),而另一部分病人會(huì)接受安慰劑與5mg強(qiáng)的松或強(qiáng)的松龍的治療(一日兩次),前后人數(shù)隨機(jī)比例為2:1。 |
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