據(jù)悉,日前,Ziopharm腫瘤制藥公司(ZiopharmOncology,Inc.)向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了Ad-RTS-IL-12(INXN2001/1001)試驗(yàn)性新藥(IND)臨床研究申請。該藥是一種用于黑色素瘤的新型DNA治療候選產(chǎn)品,它是建立合成生物學(xué)渠道合作伙伴關(guān)系的Ziopharm/Intrexon推出的第二個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的腫瘤候選產(chǎn)品。
I期臨床研究將評估此治療性候選產(chǎn)品用于治療黑色素瘤患者的安全性、免疫學(xué)效應(yīng)和生物效應(yīng)。
通過瘤內(nèi)注射,Ad-RTS-IL-12通過腺病毒載體(Ad)將表達(dá)強(qiáng)效抗癌細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-12(IL-12)的基因直接遞送至患者自身的細(xì)胞。IL-12是自然生成的調(diào)控細(xì)胞因子,其核心功能是啟動和調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫反應(yīng)。在細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生IL-12受到Intrexon公司的“基因開關(guān)”RheoSwitchTherapeuticSystem(RTS)的嚴(yán)格調(diào)控,而這個開關(guān)又受口服激活劑配體的控制。
Ad-RTS-IL-12在不同體內(nèi)癌癥模型的兩項(xiàng)臨床前研究的數(shù)據(jù)將在美國基因與細(xì)胞治療學(xué)會(ASGCT)2011年年會上公布。一項(xiàng)DC-RTS-IL-12的Ib期試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2011年年會上公布。 |