? | ||
購買進口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 m.kjhfd.cn |
北京時間3月9日凌晨消息,美國監(jiān)管機構稱,強生(JNJ)旗下子公司Cordis無法確保波多黎各一家工廠中生產的心臟支架能正常運作。 美國食品與藥物管理局(FDA)在今天公布的日期為2月16日的警告信中表示,該局官員發(fā)現Cordis部門向市場推出的醫(yī)療設備不符合設計規(guī)格。食品與藥物管理局稱,這封警告信與兩項測試有關,Cordis生產的這些心臟支架在這兩項測試中“無法完全擴張開來”。該局表示,如果無法修復這一問題,則可能會對Cordis處以罰款、沒收其產品或對其頒布禁令。 在總額高達每年40億美元的心臟支架全球市場上,強生在與雅培實驗室(Abbott Laboratories)(ABT)和波士頓科學公司(Boston Scientific Corp)(BSX)的競爭中正處于不利地位。據彭博社編纂的數據顯示,去年強生心臟支架的銷售額為6.27億美元,低于2009年的9.19億美元,遠低于2006年的26.2億美元。強生的Cypher支架一度是市場領導者,但去年第四季度市場份額已從2009年同期的20%降至14%。 |
購買進口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物
m.kjhfd.cn |
|