昨日，主營(yíng)生物制藥的長(zhǎng)春高新公告稱，近日，公司下屬控股制藥企業(yè)長(zhǎng)春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“百克藥業(yè)”）申報(bào)的治療類艾滋病疫苗項(xiàng)目已經(jīng)正式收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，受理號(hào)為CXSB0900024。
據(jù)悉，該項(xiàng)目是由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所承擔(dān)開發(fā)的，并于2008年作為國(guó)家科技重大專項(xiàng)課題“中國(guó)艾滋病患者的免疫治療”（課題編號(hào)：2008ZX10001-009）獲得科技部批準(zhǔn)實(shí)施。2009年6月，百克藥業(yè)與病毒病預(yù)防控制所簽署《國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目（課題）合作協(xié)議書》共同合作開發(fā)該課題，根據(jù)該協(xié)議書規(guī)定：本課題開始前已取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原單位所有，通過本課題取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬各單位獨(dú)立完成的歸屬各單位，屬合作完成的由雙方共享。
長(zhǎng)春高新表示，I期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是初步考察本疫苗對(duì)進(jìn)行HARRT治療后的HIV-1感染者的安全性，能否成功尚存在重大不確定性。即使I期臨床試驗(yàn)獲得成功，該疫苗還需要通過II、III期臨床試驗(yàn)。因此，該項(xiàng)目每期臨床試驗(yàn)的每一個(gè)研發(fā)過程均需要很長(zhǎng)時(shí)間且存在臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)鑒于治療類艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期的研究和投入過程，不可能在短期內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
不過，值得注意的是，身兼“新三板”和“抗艾”概念的長(zhǎng)春高新，最近在二級(jí)市場(chǎng)上表現(xiàn)很活躍。有關(guān)媒體報(bào)道，今年“新三板”將在原有中關(guān)村科技園區(qū)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上向全國(guó)高新科技園區(qū)進(jìn)行推廣，預(yù)計(jì)在“兩會(huì)”之后正式公布擴(kuò)容方案，首批受惠的園區(qū)為15至20家。
而來自國(guó)家科技部網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示，目前共有83家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，這些園區(qū)的高新企業(yè)都是“新三板”的備選“股票池”，而作為高新園區(qū)類上市公司的長(zhǎng)春高新受此影響，股價(jià)始終保持上升勢(shì)頭。從1月26日啟動(dòng)以來，股價(jià)穩(wěn)步上漲至61.88元/股，漲幅達(dá)19.3%。 |
