在日前于美國(guó)華盛頓召開的“衛(wèi)生行業(yè)高層對(duì)話”會(huì)議上，F(xiàn)DA代理第一副局長(zhǎng)約翰·泰勒稱，鑒于醫(yī)療器械和藥品行業(yè)的日益全球化，F(xiàn)DA必須轉(zhuǎn)變體制，不能再單純依靠FDA自身的工作人員，而需要與其他國(guó)家共享相關(guān)數(shù)據(jù)和資源。
據(jù)FDA估計(jì)，在過去10年里，美國(guó)醫(yī)療器械、藥品、食品和化妝品等管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品的進(jìn)口總量增加了3倍。
泰勒表示，F(xiàn)DA目前正在制定一項(xiàng)長(zhǎng)期全球化監(jiān)管計(jì)劃，以擴(kuò)大各州級(jí)政府、聯(lián)邦政府與各國(guó)政府之間的數(shù)據(jù)共享與合作。FDA必須投入更多的資源建立新的國(guó)際合作機(jī)制，包括國(guó)際間的培訓(xùn)與能力建設(shè)，對(duì)安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，以及更加自由的信息共享。
此外，F(xiàn)DA還成立了一支監(jiān)察員骨干隊(duì)伍專門處理國(guó)際事務(wù)，目前已有10名工作人員。 |
